1. Güvenlik
Özellikle insan vücuduyla doğrudan veya dolaylı olarak temas eden tıbbi ürünler için bunların güvenliği temel olarak çevrenin korunması, biyouyumluluk, üretim süreci istikrarı ve izlenebilirlik gibi çeşitli yönlere yansır.
For key process parameters, the process capability index (CPK) is usually required to be >1.33 ve herhangi bir ürün partisinde kullanılan hammadde partileri, operatörler, ekipman parametreleri ve diğer ilgili bilgiler, sorunların araştırılmasını ve iyileştirilmesini kolaylaştırmak amacıyla LOT numarası aracılığıyla takip edilebilir. .
2. İşlevsellik
Basitçe söylemek gerekirse, tıbbi basınca duyarlı bandın işlevi, iyi yapışıp yapışmamasıdır. Tıbbi basınca duyarlı bantlar için ana performans üç noktadadır:
(1) Malzemenin yapışkanlığının yeterli olup olmadığı: Bandın malzemeyi cilde yapıştırması gerektiğinde (örneğin cerrahi örtüler için kullanıldığında), bant cilt yüzeyine sıkı bir şekilde yapışabilmelidir.
(2) Cilde viskozitenin uygun olup olmadığı: Çoğu tıbbi bantın cilde yapıştırılması gerektiğinden, uygun viskoziteye sahip olmalıdır, daha güçlü değil, o kadar iyidir. 3M klinik araştırma departmanı, bandın cilt üzerindeki soyulma mukavemetini test ederek bandın cilde yapışkanlığını ve uygulanabilirliğini değerlendirir. Medikal ürünlerde basınca duyarlı bant nasıl seçilir?
(3) İlgili sterilizasyon yöntemine uyum sağlayıp sağlayamayacağı: Farklı sterilizasyon yöntemlerinin ürün performansı üzerinde farklı etkileri vardır. Ürün sterilizasyon yöntemlerine uygun malzemelerin seçilmesi ürün tasarımının önemli bir parçasıdır.
3. Konfor
Medikal ürünlerin konforu, tıbbi seviye geliştikçe sağlık personelinin ve hastaların ilgisini giderek daha fazla çekmektedir. Basınca duyarlı bant kullanılan medikal ürünlerde hastanın, soyulurken acıyıp acımadığı, yapıştırıcı kalıntısı kalıp kalmayacağı, uyum ve elastikiyet, havasız olup olmadığı gibi sezgisel duyguları, ürünün rahatlığının göstergesidir. kayıt. . Bu projelerin ölçülebilir ve test edilebilir göstergelere nasıl dönüştürüleceği tıbbi bant üreticileri için önemli bir görevdir.
